Стерильне виявлення є надзвичайно важливим кроком до випуску стерильного продукту. Фальшиво-позитивні та фальшиво-негативні результати експериментів, а також збої експериментального обладнання та людські помилки можуть призвести до значних втрат часу та грошей для клієнтів і безпосередньо вплинути на кінцевий випуск продукту.

МілліпорКомпанія вперше в світі“Закритий стерильний тест”Концепція і СШАFDAСпільно створено методи та стандарти закритого стерильного тестування, які в даний час поважаються фармакопедіями та організаціями безпеки лікарських засобів у всьому світі.МілліпорКомпанія також постійно вдосконалює обладнання для закритого стерильного тестування відповідно до вимог національних фармакопедій таКаністерНадання найбільш передових і безпечних технологій для постійно зростаючих вимог до безпеки фармацевтичних препаратів.

3-каністерне рівночасСистема стерильного виявлення

3-каністерне рівночасСистема стерильного тестування є спеціально розробленим для китайського ринку триголовним стерильним інспекційним обладнанням, що підходить для спеціальних вимог до трьох частин китайської фармакопедії для біологічних продуктів, строго відповідно до вимог китайської фармакопедії, застосуванняCMCCштамми проводять експерименти, що сприяють зростанню шлюзів, строго перевірені автоматизовані виробничі процеси,100%Випробувати систему перевірки, щоб гарантувати високу якість корпусів.

3-каністерне рівночасОсновні характеристики системи стерильного виявлення:

¨ Автоматичне закриття головки насоса для простої та безпечної роботи

¨ Налаштування через комп'ютерСОППроцедура, що встановлює експериментальні параметри кожного кроку процесу стерильного виявлення для зручності використання оператором

¨ Дизайн крапельної форми води ефективно уникає перешкод стану пластмасового потоку

¨ Різні конструкції для різних середовищ перевірки (пластмаси або ізолятори), щоб задовольнити ваші різні потреби

¨ Головний дизайн без мертвих кутів і винтів, таких як важко чистити частини, всі частини, які ризикують забруднення, можуть бути зняті та стерілізовані парою

¨ Доступні стандартніIQ / OQСервіс перевірки, який дозволяє вам легко реагувати на аудит

Технічні параметри

Матеріал

Рама, насосна головка, підставка:316 Лнержавіюча сталь

Панель управління, включаючи дисплей: поліестер

База дренажу: полімералгеїд

Дренаж: силіконовий

Шляховий стіл

Розмір корпусу насоса(висота × ширина × глибина)：250 мм×350 мм×300 мм

Вага насоса:14 кг

Ізолятор

Розміри корпусу насосу (висота × ширина × глибина):152 мм×350 мм×322мм

Вага насоса:18,5 кг

Сила живлення:24 Впрямий струм,150 Вт

Дезінфекція: зовнішня поверхня Витрити алкоголь

Голова насоса, ручки, стійки, підстава для відводження Парова стерилізація

SteriSecureСтерильні випробувальні шланги

МілліпоркомпаніїSteriSecureУстановлення стерильного тестування розроблено для задоволення вимог чинної фармакопедії Китайської Народної Республіки, використовуючиSteriSecureУстановлення для тестування стерілізації дозволяє клієнтам легко отримати доступ до величезного китайського ринку.SteriSecureСтерильний тестовий пристрій містить високу швидкість потоку гібридної фільтрової плівки, здатна виявити переважну більшість стерильних препаратів при високій швидкості фільтрації, що є ідеальною коробкою інструментів для методу фільтрації тонкої плівки для стерильного перевірки.

SteriSecureОсновні особливості стерильного тесту：

¨ Закрита конструкція запобігає ризику випадкового забруднення і забезпечує повне закриття пристрою для стерильного виявлення за допомогою контролю упаковки фільтрової плівки, контролю цілісності корпусу та контролю зв'язку трубопроводу.

¨ Ергономічні реагенти підходять для різних типів тестових препаратів

¨ SteriSecureПрилад проходить суворі перевірки якості, щоб забезпечити послідовні, надійні результати стерильного моніторингу.SteriSecureУ кожній упаковці є сертифікат про стандарти якості та результати випробувань, що гарантуєSteriSecureНетоксичні, безбактеріальні залишки компонентів пристрою і стерильні, щоб уникнути фальшиво-позитивних і фальшиво-негативних результатів при стерильному обстеженні.

SteriSecureТехнічні параметри патрона для стерильного тестування

Фільтр підстави корпуса:0,45 мЗмішана целюлоза

Матеріал фільтра: САН

Трубопровод:ПВХ

Адаптер голки: нержавіюча сталь і поліамід6-6

Довжина труби:850 мм

Максимальний робочий тиск: в25℃ нижче3.15 бар(в770FНижче45 псі）

Термін дії:2рік

Стерильне перевірення середовища та рідини для промивання

МілліпорВідділ контролю якості провів ряд випробувань середовища для культури та рідини для промивання, особливо для тестування стерильності. вІСО 9001：2000виробництво на об'єкті,МілліпорРецепт і випробування стерильних середовищ і рідин для промивання відповідають фармакопедії США, Японії та Європи.МілліпорВимоги компанії до суворих внутрішніх стандартів контролю якості. Продукти перевірені і упаковані зі спиральною кришкою (закритою за допомогою мембрани).

¨ Суп з соєвих бобів (ТСБВиявлення дрожжів, грибів і кислородів

¨ Рідка сульфіетанолова кислота (ФТМВиявлення дрожжів, грибів, бактерій, анаеробних бактерій. Доступні два типи, стандартні фармакопечні рецепти та поліпшені прояснювальні рецепти (CFTMОстаннє може додатково збільшити візуальну чіткість, а також відповідає вимогам національних фармакопедій.

¨ Стерильна рідина для промиванняАіДіКМожна зМілліпорСистема стерильного тестування використовується в поєднанні. рідиниА(включаючи0.1%Протеїн (англ. protein) є звичайним розрідником або чисткою для тестування антибіотиків та речовин, що містять консерванти. Випробування антибіотиків, предметів, що містять яйцевий фосфер або олію, а також маркування як“Стерильна ферментна реакція”Прилад при рідиніДЦе дуже корисно як засіб для очищення. При випробуванні речовин, що містять мінеральні жири, зазвичай рекомендується використовувати рідинуКЯк чистильний засіб.

Інформація про продукт