Деталі продукту

▶ Система моніторингу температури та вологості середовища для складів фармацевтичних препаратів GSP

Ця система є системою управління моніторингом температури та вологості навколишнього середовища в ланцю обігу фармацевтичних товарів відповідно до специфікації управління якістю фармацевтичної діяльності (правила GSP). В основному використовується для дистанційного моніторингу температури і вологості складу фармацевтичних препаратів. Система забезпечує суворий моніторинг та управління температурою та вологістю середовища зберігання, а також передачу даних на комп'ютер для зберігання та аналізу даних, а також вивод кривої друку, при аномальних обставинах обладнання також повідомляє відповідну особу в різних формах тривоги, щоб моніторинг середовища зберігання досяг безпілотного або невеликого охорони, забезпечуючи сильну гарантію управління, використання та безпечної експлуатації складу.

▶ Відповідні нормативні вимоги

Стаття 4 Допустимі помилки системного обладнання для вимірювання температури та вологості повинні відповідати наступним вимогам:

1) діапазон вимірювання між 0 ° C і 40 ° C, допустима помилка температури ± 0,5 ° C;

(2) діапазон вимірювання між -25 ° C і 0 ° C, допустима помилка температури ± 1,0 ° C;

Допустима помилка відносної вологості ± 3% RH.

Стаття 5 Система повинна автоматично контролювати та записувати температуру та вологість середовища під час зберігання та транспортування лікарських засобів. Система повинна оновлювати дані про температуру і вологість, щонайменше кожну хвилину, автоматично записувати дані про температуру і вологість в режимі реального часу щонайменше кожні 30 хвилин під час зберігання і автоматично записувати дані про температуру в режимі реального часу щонайменше кожні 5 хвилин під час транспортування. Коли контрольована температура і вологість перевищують встановлений діапазон, система повинна записувати дані про температуру і вологість в режимі реального часу принаймні кожну хвилину.

Стаття 6 Коли дані про температуру та вологість, які контролюються, досягають встановленого порогового значення або виходять за межі передбаченого діапазону, а також у ситуаціях, коли відбуваються перерви в енергопостачанні системи, система повинна мати можливість здійснити звукову та світлову сигналізацію на місці та в призначеному місці, одночасно використовуючи текстові повідомлення та інші способи сигналізації

▶ Системна топологія

▶ Системні показники

▶ Інтерфейс програмного забезпечення для моніторингу

▶ Інтерфейс моніторингу додатку для мобільних пристроїв

Рекомендації